昨天,记者从食药监局了解到,质量监督抽验中珍菊降压片等三种药品和一种医疗器械因指标不合格而上黑榜。
标示为成都锦华药业有限责任公司生产的批号为090902的盐酸小檗碱片被抽查出“含量测定”不合格;标示为江苏中兴药业有限公司生产的批号为100501的珍菊降压片被检出“溶出度”不合格;标示为安徽三超药业有限公司生产的批号为100102的滴眼用利福平因“微生物限度”不合格被曝光。另外,一件医疗器械——标示为扬州市华光医疗器械有限公司生产的型号为“#12硅胶”的一次性使用吸痰管因“环氧乙烷”指标不合格也被曝光。
对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各分局、局稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。
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