由“2010年儿童安全用药国际论坛”引发的“夺命退烧药”事件，在多方利益角逐近3个月后，终于有了下文。国家药监局最终“抛弃”了尼美舒利。

    上周五，国家药监局正式下文禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。这对靠“瑞芝清”(尼美舒利颗粒)销售业绩和儿童用药概念上市的康芝药业来说，无疑是灾难性的打击。今年以来，遭遇主业危机的康芝药业，股价惨遭“腰斩”，已跻身创业板“第一熊股”。

    南都记者昨日上午多方联系康芝药业董事长洪江游、董事会秘书李幽泉及其助理，欲了解康芝药业打算如何走出当前的困境。不过，比较遗憾的是，在截至记者发稿时，仅等来了一句“在公告发布之前，很多言论不方便发表”。

    有医药行业分析师认为，尼美舒利最终被禁止用于12岁以下儿童，标志着强生的胜利。康芝药业此前的市场份额被强生等公司瓜分将是大概率事件。受此影响，国内儿童用药市场格局将生变。康芝药业作为事件的“受害方”，即便采取了补救措施，欲再推儿童用药新品，以降低因修改尼美舒利说明书带来的负面影响，但短期内要转型到其他儿童用药领域，仍会比较困难。

    强生获得巨大胜利

    随着国家药监局通知的下发，美国强生公司笑到了最后。不过，记者联系强生公司新闻发言人、政府事务与传播部总监吕晶，其电话一直处于无人接听状态。

    通知显示，国家药监局决定采取进一步加强尼美舒利口服制剂使用管理的措施，内容相当严格。该通知不仅禁止将尼美舒利用于12岁以下儿童，还规定该药只能作为抗炎镇痛的二线用药，即只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。

    此外，国家药监局还对其适应症和用量做了严格的限定。适应症被限于慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。最大单次剂量则要求不超过100m g，疗程不能超过15天。

    在此之前，我国儿童退烧药市场，目前主要分为扑热息痛、尼美舒利和布洛芬这三类。以尼美舒利为主要成分的康芝“瑞芝清”、以扑热息痛为主要成分的强生“泰诺林”和以布洛芬为主要成分的强生“美林”一直占领较大的市场份额。

    经此一役，康芝药业竞争对手强生公司策划的“十一月份尼美舒利抵御计划———2010儿童用药安全高峰论坛”方案获得巨大胜利，尼美舒利彻底告别儿童退烧药市场，康芝药业则不得不面对败局，重新起步。

    南都记者从康芝药业官方网站获悉，商品名为“新迈泰”的尼美舒利缓释片已经被列入康芝药业近期主推的新品，其适应症则定位为类风湿性关节炎、骨关节炎。国家药监局注册信息显示，康芝尼美舒利缓释片于2009年5月31日就已获批，性质为处方药。

    康芝陷入熊途

    “瑞芝清”作为康芝药业的明星品种，曾在康芝药业上市招股过程中被作为最大的卖点。海通证券作为康芝药业的保荐机构，其当时举出的保荐书，十分看好“瑞芝清”作为儿童用退烧药的市场前景。

    不过，自今年2月份以来，尤其是央视报道“2010年儿童安全用药国际论坛”，并将尼美舒利冠以“夺命退烧药”之后，此前，一直看好康芝药业儿童用药概念的机构，开始了有计划的出逃。

    康芝药业2011年一季报显示，到今年一季度末，其前十大流通股东名单中仅剩两家基金公司。而在此前，康芝药业披露的2010年年报中，其前十大流通股东名单均为基金公司，其中，广发策略优选和社保603组合持股更是分别高达135.56万股和120.22万股。

    伴随着机构的出逃，康芝药业股价亦在不断探底，上周创出自上市以来的新低，今年以来更是暴跌超过50%，成为今年创业板跌幅最大的个股。

    “上市前康芝药业的盈利能力还是比较好的，至少比近期上市的部分医药类个股要强。此前，机构之所以追捧康芝药业，也正是因为看好其在儿童用药的市场份额及盈利能力。但也正是因为如此，其主营业务一旦被爆出问题，肯定会有机构离场。”国内一家券商的医药行业资深分析师如是认为。

    他还坦言，“瑞芝清”溃败后，康芝要想再次在儿童药市场取得之前的辉煌，将有不少困难，即便成功，短期内也需要一个投入期。券商对康芝药业的看法，实际上将取决于康芝药业新产品的推广情况，或者说其新产品未来能在多大程度上取代尼美舒利的市场份额。

    欲东山再起

    南都记者注意到，此前国内证券研究机构对康芝药业的研究报告还多半认为，事件对其影响有限。国海证券5月18日出具的报告中就称：“只要尼美舒利不会退出中国市场，或者说药监局不修改尼美舒利说明书，那么，我们相信，此次事件带来的冲击就是一次性、可修复的。”

    而国家药监局最终的决定显然超出了市场的预期，事件的影响也已经超出“一次性”或“可修复”的范畴。

    当然，面对可能出现的最糟情况，康芝药业也已经提前做了准备。康芝药业官网目前虽然仍将“瑞芝清”列为儿童系列用药的主打产品，但事实上，治疗儿童肠炎或消化不良引起的腹泻药物“度来林”已经被确定作为近期重点主推的品种。

    现如今，只要在百度搜索页面键入“康芝药业”，就能明显看到“度来林”的广告。该广告界面显示，康芝药业已花费重金聘请影视红星范冰冰担当该产品的形象大使。

    国海证券调研报告认为，康芝药业“度来林”今年有望实现1个亿的销售金额。此外，康芝其他产品如氨金黄敏、尼美舒利缓释片、伊曲康唑分散片以及委托经营的国瑞堂的大输液系列，今年都有望表现出色，短期内完全有希望扭转瑞芝清一品独大的局面，实现产品多元化，降低单一产品风险。

    前述分析师也认为，康芝药业此次主推的儿童腹泻药，与此前退烧药的竞争对手不一样，没有像强生这样的巨头，或许有助于其培育市场。

    儿童药市场格局嬗变

    “强生只是催化剂，尼美舒利原本就不是儿童用药。或者说，强生设局，仅仅是导火索。当然，此事虽已经随着国家药监局的一纸通知而定调，但儿童药市场的竞争还会继续。毕竟儿童用药概念一直是比较稀缺的概念，目前儿童用成人药的情况还是比较普遍。相对成年人而言，儿童用药需求刚性也要强一些。”一位业内人士如是说。

    中国非处方药协会会长白慧良在接受南都记者采访时也表示，受“夺命退烧药”事件以及国家药监局最终决定的影响，国内儿童用感冒药的市场格局肯定会因此发生一定的变化。

    “国家药监局此举并不是针对康芝一家，国内拥有尼美舒利文号的制药企业有几十家，所以影响将是行业性的。但我想，国产的药品肯定会跟上。强生能否占据康芝原有的市场份额，这个不好评价。”白慧良如是说。

    他还表示，国内儿童用药确实存在短缺问题，而导致这一问题的原因是多方面的，首先是在药物研发阶段，儿童做临床不太好做。另外，还有在生产方面，经济利益的问题。儿童用药的问题，不仅存在于非处方药领域、同时也存在于临床用药领域。

    公开数据显示，过去六年，我国儿童药销售额保持了年均11.64%的增长率。根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售额还将保持年均两位数以上的增长速度，预计到2015年将达到668.93亿元。若算上医生处方时将成人用药品减半给儿童使用的部分，到2015年，国内儿童用药的销售额将达到1213.42亿元。