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两部委:死亡病例与疫苗质量无关 未来疫苗供应充足

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时间:2014-01-04 09:56:28  来源:中国广播网  


  据中国之声《新闻晚高峰》报道,国家食药监总局和国家卫计委继2013年12月24日联合召开发布会后,今天再次针对乙肝疫苗的最新调查情况召开发布会。深圳泰康公司的乙肝疫苗是否存在质量问题?目前市场上乙肝疫苗供应是否充足?

  国家食药监总局药化监管司司长李国庆说,2013年12月21日到27日,食品药品监督总局派出检查组对深圳泰康公司进行了全面检查。

  李国庆:综合本市检查情况,未发现该企业在生产和质量控制过程中,有影响产品质量的问题。专家们认为,检验检查的结果客观的是可靠的。

  国家卫生计生委疾控局局长于竞进说,对2013年12月13日到19日报告的5例怀疑与接种泰康公司乙肝疫苗有关的病例,进行分析后认为:

  于竞进:四例死亡病例初步判断与接种疫苗无关,但是要等到相关部门完成尸检结果后,做出最终诊断,一例重症病例现在已经康复出院。这例病例不排除是由疫苗引起的异常反映,但我说的疫苗引起的异常反映,它是指的各方面都无过错的情况,跟预防接种没有关系,跟疫苗质量也没有关系,是这样的一种异常反映,这是每一种疫苗在接种过程当中,都有的极低的不可避免的事件。

  最新消息显示,被认为国内乙肝疫苗的“三大巨头”深圳康泰、大连汉信和北京天坛生物均未获得新版GMP(药品生产质量管理规范)认证,从2014年1月1日停产。而这三家的疫苗就占到了市场的75%,未来疫苗的供应如何确保充足?国家食药监总局药化监管司司长李国庆给对此作出解释。

  李国庆:目前除了康泰之外,其他的五家生产乙肝疫苗在2013年完成批签发的已经有25000万支,半年应该没问题,能够保证我们目前市场供应。

  中国疾控中心的调查显示,部分省市乙肝疫苗接种率下降了30%,其他疫苗下降了15%,比较大的省份下降的幅度更大。近三成家长对计划免疫接种表示犹豫,有人甚至表示不想带孩子再去接种疫苗。国家卫生计生委疾控局局长于竞进呼吁,公众要对国产疫苗的质量、效果充满信心。

  于竞进:我们现在疫苗针对传染病跟实施免疫之前相比下降幅度90%以上,50年代末期或60年代初期,我们国家仅麻疹的年平均发病率就在十万之一千左右。如果是按照这个数字来测算,按照这个发病率来测算,现在如果不施行接种麻疹病例,一年的发病也在一千万病例左右。没有实施免疫之前,我们国家每年的脊灰发病是两万到四万例,这二万到四万例是一个不可恢复的终身残疾性病例,到目前我们国家1994年是最后一例野病毒性病之后,到2000年我们实现了无脊灰的目标,这些成绩的取得都是依靠我们国产的疫苗。

  据其他媒体披露,12月27日上午,食药监总局正式向世界卫生组织通报了,近日在我国发生的疑似乙肝疫苗预防接种异常反应的有关情况。世卫组织驻华代表施贺德博士对中国政府及时有效的报告和调查等工作给予了充分肯定。(记者冯会玲)

责任编辑:陈合敏【收藏】
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