国家药监局官网发布关于修订
氨酚麻美口服溶液等
14个品种药品说明书的公告
公告称
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为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘
氨酚麻美口服溶液
氨酚麻美糖浆
小儿氨酚烷胺颗粒
氨酚伪麻那敏咀嚼片
小儿复方氨酚烷胺片
小儿氨咖黄敏颗粒
氨金黄敏颗粒
氨咖愈敏溶液
儿童复方氨酚肾素片
氨咖黄敏口服溶液
氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
小儿氨酚那敏片
小儿氨酚黄那敏片
小儿氨酚黄那敏颗粒
修订的要求如下:
一、警示语
增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
二、注意事项
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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