国家药监局批准赛沃替尼片上市

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的 1 类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙 /ORPATHYS）上市。该药为我国拥有自主知识产权的创新药，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质 - 上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　赛沃替尼（Savolitinib）可选择性抑制 MET 激酶的磷酸化，对 MET 14 号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。该品种为我国首个获批的特异性靶向 MET 激酶的小分子抑制剂，其上市为具有 MET 14 外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　国家药监局批准艾米替诺福韦片上市

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏豪森药业集团有限公司申报的 1 类创新药艾米替诺福韦片（商品名：恒沐）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

　　艾米替诺福韦（Tenofovir Amibufenamide）是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体，属于核苷类逆转录酶抑制剂。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。