强生在美禁售品 海外还敢“逞强”!
涉及两款人工髋关节产品 部分使用者需进行再修复手术
法制晚报讯 据美国媒体今晨报道，美国医疗器械巨擘强生公司的人工髋关节被美国食品药品监管局(FDA)禁止在美出售后，仍继续出口到欧洲和其他海外市场。
2009年，FDA决定不批准强生德普整形外科分部的ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面系统在美销售。
据《纽约时报》报道，在这些产品被FDA禁售期间，强生继续在美国国内销售相关型号产品。
2010年8月起，强生德普整形外科分部正式召回ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面系统两款产品。
根据英国一份尚未发表的2010年度统计数据显示，有12%的ASR髋关节表面系统使用者和13%的ASR XL髋臼系统的使用者需要进行再修复手术。
报道称，目前尚不清楚该产品有多少在海外被使用，也不知道美国有多少人使用类似型号的产品。但是，在被禁售之前的9年，这两种型号的植入人工髋关节在全球9.3万病人身上使用，约三分之一病人在美国。
这两种型号的产品采用了相同的部件，专家指出它们的全金属关节槽设计上有问题。
《纽约时报》指出，尽管如此，没有任何证据显示强生违法，因为包括欧洲在内的其他国家批准医疗器械销售标准低于美国。
