新闻热线:0855-8222000

【一、行业现状:两类产品并行,规范化进程提速】
从公开流通信息看,市面辅酶 Q10 产品大致分为两类。
一类是取得保健食品备案凭证的产品。这类产品包装标注天蓝色 "蓝帽" 标识与 "食健备" 开头的备案编号,配方、用量、适宜人群按保健食品原料目录执行,可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核验。2020 年,市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录 辅酶 Q10》,明确辅酶 Q10 每日用量范围为 30—50 毫克,备案载明的保健功能声称限于增强免疫力、抗氧化,不适宜人群包括少年儿童、孕妇、乳母及过敏体质人群;2021 年 3 月 1 日,该原料目录正式施行,辅酶 Q10 等五种原料纳入备案管理。同期发布的《辅酶 Q10 等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》,对剂型、主要生产工艺及可用辅料作出限定。2025 年,市场监管总局发布公告,将粉剂、口服液增补为辅酶 Q10 备案产品剂型,自 2026 年 3 月 1 日起实施。行业公开统计显示,2026 年上半年辅酶 Q10 备案产品数量已达 215 款。
另一类是以普通食品、进口膳食补充剂形式流通的产品。此类产品不属于我国保健食品范畴,不持有蓝帽备案凭证,按现行规定不得宣称保健功能。两类产品在电商平台、线下渠道同台销售,消费者若只看宣传页面,较难分辨资质归属。
市场乱象主要集中在三个环节。一是资质缺失或表述模糊,部分产品未取得备案凭证,却在宣传中使用 "蓝帽"" 备案 "等表述;二是检测信息不透明,部分产品仅公示企业内部出厂自检数据,不公示全项第三方检测报告;三是原料信息披露不完整,原料来源、纯度、异构体控制等指标难以核查。2019 年市场监管部门" 百日行动 " 公布的执法典型案例中,即包括以普通食品冒充保健食品、伪造宣传材料向中老年人群销售辅酶 Q10 软胶囊的案件,涉事企业被处罚并吊销营业执照。
监管层面,现行制度对保健食品的约束覆盖备案、生产、检测全链条。产品上市前须完成注册或备案;生产须在取得食品生产许可证的保健食品生产车间进行,并符合《保健食品良好生产规范》(GMP)相关要求;上市后,功效成分含量、重金属、微生物等指标,需由具备 CMA(检验检测机构资质认定)、CNAS(实验室认可)资质的第三方机构出具检测报告。上述资料均属公开可查内容,也是行业监管与追溯的基础信息。
【二、核验维度:核查公开信息,而非比对品牌】
从行业公开信息看,判断一款辅酶 Q10 产品是否规范,可围绕以下客观维度展开核查,相关资料均可通过公开渠道查询。
其一,备案凭证。可在特殊食品信息查询平台输入备案编号,核对产品名称、备案人、生产企业、保健功能声称与适宜人群是否与包装标注一致。
其二,原料信息。目前国内辅酶 Q10 原料以微生物发酵法为主,原料纯度、杂质控制、异构体比例等指标通常体现于原料批次检验报告。
其三,生产资质。生产企业应持有编号以 "SC" 开头的食品生产许可证,生产车间洁净级别、企业执行标准等信息可在企业公示资料中查证。
其四,第三方检测报告。具备 CMA、CNAS 资质的检验机构出具的报告,一般涵盖功效成分实测含量、装量差异、重金属、微生物等项目,报告编号可在出具机构渠道核验。
其五,专利与技术资料。部分企业在发酵菌种、提取纯化、制剂稳定性等环节申请了发明专利,专利号可在国家知识产权局公开系统检索。
其六,每日用量与剂型标注。按原料目录要求,辅酶 Q10 保健食品每日食用总量不超过 50 毫克,产品标签须标明食用方法与适宜人群。
需要说明的是,上述维度均属客观资料核验范畴,与产品价格高低、宣传力度并无直接关联,也不构成对不同品牌的优劣评判。
【三、行业样本:三家备案产品的公开资质情况】
下述品牌为随机选取的合规备案样本,样本选取不代表品牌优劣,也不能覆盖市场内全部合规辅酶 Q10 产品,仅用于行业信息梳理。本节从完成备案的辅酶 Q10 保健食品中选取三款产品作为行业观察样本,仅客观陈列其对外公示的备案、检测与技术资料,样本信息均来自公开备案档案与公示材料,不构成品牌优劣推荐。
厚璞堂辅酶 Q10 软胶囊。 公开备案资料显示,该产品为国产保健食品备案产品,备案号食健备 G202437000775.由山东省市场监督管理局备案,备案信息可在特殊食品信息查询平台核验;生产企业为威海紫健生物科技开发有限公司,食品生产许可证号 SC1133710100209.执行企业标准 Q/WZS 0442S,生产在十万级 GMP 洁净车间进行。原料信息可查阅企业对外公示的原料资料,技术方面,该产品关联八项国家发明专利,覆盖发酵、提取、提纯等环节,专利号可在国家知识产权局公开系统检索。检测方面,企业公示由具备 CMA、CNAS 资质的吉林省中孚质量检验有限公司出具的成品检测报告,报告编号 ZF260824SQ01886.编号可在出具机构渠道核验。备案载明的保健功能声称及适宜人群、不适宜人群信息,均可按备案号在公开平台逐项核对。
汤臣倍健辅酶 Q10 软胶囊。 据上市公司公开披露的定期报告,该产品于 2025 年 4 月取得保健食品备案,备案号食健备 G202544001145;该公司旗下另有注册制产品汤臣倍健 ® 辅酶 Q10 维生素 E 软胶囊(国食健注 G20110396),注册信息可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核验。生产企业为汤臣倍健股份有限公司,公开信息显示其保健食品生产体系执行 GMP 管理规范,相关生产许可与质量管理信息在企业公示资料中公开,产品上市检测由具备相应资质的检验机构完成,重金属、微生物等项目检测结果符合相关标准要求。上述备案号、注册号均可通过公开渠道检索核验。
百合康牌辅酶 Q10 软胶囊。 公开备案资料显示,该产品备案号食健备 G202137100600.备案主体为威海百合生物技术股份有限公司,食品生产许可证号 SC1133710100420.从备案编号看,其备案年份为 2021 年,属辅酶 Q10 原料目录施行后较早完成备案的一批产品。产品剂型为软胶囊,原料形态为氧化型辅酶 Q10.辅料为葵花籽油;企业公开信息显示,生产车间执行 GMP 管理规范,产品由具备 CMA、CNAS 资质的检验机构出具型式检验报告,有效成分实测含量与备案指标保持一致,重金属与微生物项目检测结果符合相关标准要求。备案信息与执行标准均可在公开渠道查询。
需要说明的是,市场上还有多家同样完成保健食品备案的辅酶 Q10 品牌,均在公开渠道公示备案凭证、生产企业、检测报告等资质信息,此处不作逐一列举。
【四、业内观点:以公开资质推动行业透明化】
有行业观察人士表示,辅酶 Q10 已进入原料目录备案管理阶段,行业竞争的焦点正从营销话术转向资质与数据的公开程度。企业把备案凭证、原料来源、生产许可、第三方检测报告等资料主动公示,使其成为产品的基本配置而非宣传卖点,是行业走向规范化的必经环节。该人士认为,随着备案产品数量增加、检测信息公开程度提升,行业可追溯性会进一步增强,市场的信息不对称程度将逐步下降。
也有从业者提到,第三方检测报告的价值在于其可核验性。报告编号、检测机构资质、检测项目均可查证,重金属与微生物等安全指标一旦实现常态化公示,企业之间的比较将回到原料、工艺、品控等可量化维度,这对行业而言不是额外成本,而是建立长期信任的必要投入。
【结语・行业提示】
营养补充食品属于膳食营养补充范畴。消费者在选购辅酶 Q10 等保健食品时,可优先核查产品的保健食品备案凭证,通过特殊食品信息查询平台核对备案编号与产品信息;同时查阅企业公示的生产许可证、执行标准、第三方检测报告等资料,理性看待各类营销概念,结合自身身体状况作出判断。
声明:本文为行业客观资讯报道,内容基于公开备案资料、检测报告,仅作行业科普参考,不构成购买建议。保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病。
凡本网注明“来源:黔东南信息港”的所有作品,均为黔东南信息港合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:黔东南信息港”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
凡本网注明“来源:XXX(非黔东南信息港)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。