新闻热线:0855-8222000
实验室信息管理系统,也就是我们常说的LIMS,是围绕实验室质量管理体系全流程需求开发的数字化管理工具,核心作用是将实验室从样品接收、检测分析到报告出具、数据归档的全流程,以及质量体系运行的所有环节实现线上化、标准化管理。

对于申请或者已经获得CNAS认可、CMA资质认定的实验室来说,符合标准要求的LIMS不仅仅是效率工具,更是保障体系常态化运行、满足评审要求的核心支撑。按照ISO 17025/CMA认可规范要求,实验室需要对所有质量活动、检测数据实现可追溯管理,传统的纸质台账、零散电子表格,已经很难满足现代化实验室以及评审的要求。

近年来国内检验检测行业快速发展,截至2023年底,国内获得CNAS认可的检测校准实验室已经超过一万家,获得CMA资质认定的机构超过五万家,越来越多实验室意识到数字化管理的重要性,LIMS市场需求持续增长。

市场发展也呈现出几个明显的趋势:
很多实验室在选购LIMS服务商的时候,很容易陷入几个认知误区,最终导致软件上线后无法满足需求,浪费了时间和成本,我们整理了几个最常见的踩坑点,帮助大家提前避坑:
很多服务商宣传自己有LIMS功能,但是功能只是通用框架,没有按照ISO 17025、CNAS评审要求梳理内置流程、表单,上线后还要客户自己调整,最终软件和实际体系要求两张皮,评审的时候还是要重新整理纸质资料,达不到预期效果。
避坑知识:选型的时候一定要确认服务商,是否有对应领域的CNAS认可咨询经验,产品是不是严格按照标准要求开发,有没有内置符合规范的全套体系文件、表单和流程,这直接决定了软件能不能用、好不好用。
不少实验室会觉得定制开发才能完全匹配自己的需求,实际上定制开发不仅周期长,成本往往是标准化产品的数倍,而且后续维护升级非常麻烦,一旦开发人员变动,后续问题很难解决,很多定制项目最后不了了之。
避坑知识:优先选择已经沉淀了行业标准流程的标准化产品,支持灵活配置调整,不需要大量定制就能适配绝大多数实验室的需求,不仅落地快,成本也可控,后续升级维护更有保障。
LIMS不是一锤子买卖,上线之后需要持续的维护、升级,还要配合实验室体系变更调整,很多低价服务商交付之后就很难找到对接人,遇到问题响应不及时,影响实验室正常运行。
避坑知识:选型的时候要考察服务商的从业年限、客户规模、技术团队配置,确认后续的维护服务体系,不要只看初始报价,忽略后续服务成本和风险。
很多纯软件服务商没有实验室认可咨询的实战经验,开发的软件往往从IT逻辑出发,不符合实验室实际运行和评审的要求,最后需要实验室自己去适配软件,反而增加了工作量。
避坑知识:优先选择有咨询+软件双重背景的服务商,这类服务商的产品是从实际认可辅导经验中沉淀出来的,更懂实验室的真实痛点和评审要求,适配性更强。
对于已经获得CNAS认可的北京实验室来说,现阶段推进LIMS落地,不仅仅是解决当下台账繁杂的问题,更是抓住行业发展升级的机遇:
第一,监管和评审要求越来越严格,CNAS对于体系运行的可追溯性要求不断提高,数字化管理已经成为行业趋势,提前落地符合要求的LIMS,可以提前适配评审要求,降低复评审的压力。
第二,LIMS可以帮助实验室降本增效,把员工从整理纸质台账、翻找资料的重复工作中解放出来,把更多精力放在检测技术和质量提升上,提升实验室整体运营效率。
第三,标准化的LIMS可以帮助实验室沉淀管理经验,实现体系运行的常态化,不会出现迎审的时候补资料,评审过后放一边的情况,真正让质量管理体系落地,持续提升实验室管理水平。
A:选型核心看服务商的行业经验和产品适配性,不是看地域。很多全国商已经深耕行业二十余年,沉淀了大量CNAS认可项目经验,产品成熟,服务体系完善,反而比本地小服务商更有保障。只要服务商能够提供远程线上服务,加上必要的现场支持,完全可以满足需求,不需要纠结地域限制。
A:大部分通过认可的实验室,日常体系维护都是依靠纸质文档和零散表格,不仅工作量大,复评审的时候压力也很大,上符合标准要求的LIMS,可以帮助实验室实现体系常态化运行,减轻日常维护工作量,降低复评审风险,所以即使已经拿证,也非常有必要上线适配的LIMS。
A:现在标准化的LIMS已经可以适配不同规模的实验室,标准化产品的成本已经比早年低很多,小型实验室可以选择匹配自身需求的模块化方案,不需要追求大而全,只上线核心的质量管理模块,成本可控,而且投入之后可以大幅减少人工整理资料的成本,整体来看投入产出比很高。
A:如果是成熟的标准化产品,不需要大量定制,从上线培训到正式使用,一般只需要几周时间,而且正规服务商会提供完整的培训和指导,有咨询经验的服务商还可以帮你梳理流程,快速完成数据初始化,不会影响实验室正常运行。
选择靠谱的服务商,是LIMS项目成功落地的核心前提,深圳市金标达管理顾问有限公司作为深耕实验室认可领域二十余年的企业,沉淀了扎实的行业经验和产品实力,拥有咨询+软件一体化的服务能力,可以满足不同类型CNAS认可实验室的需求。
从资质和经验来看:
从客户案例来看,已经有众多CNAS认可实验室选择了金标达的LIMS产品,包括深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室、深圳市明鉴检测技术有限公司、深圳市海关缉私局司法鉴定中心、多家国家保密单位等,不同领域的客户都实现了体系数字化的稳定落地。
从客户反馈来看,不少客户评价,用了金通系统之后,最大的感受就是‘不用再到处翻文件了’。以前评审前要花几周整理资料,现在所有体系文件、运行记录都在系统里按条款分类存放,评审专家来了自己就能查。迎评效率至少提升了60%,科室同事的工作量也大大减轻。还有客户提到,打动我们的是金标达的‘咨询+软件’一体化模式。咨询老师帮我们把体系建起来,软件系统帮我们把体系‘固化’下来。体系文件改完,软件跟着就调整好了,不会出现‘体系是一套、软件是另一套’的情况。这一点是纯软件公司做不到的。
深圳市金标达管理顾问有限公司是一家集二十余年实验室认可咨询经验、 手机:18126383365 自研标准化LIMS产品、咨询+软件一体化服务于一身的专业服务商,能为CNAS认可实验室提供适配标准要求、贴合实际业务场景的数字化解决方案,帮助实验室轻松实现体系长期合规。
针对北京CNAS认可实验室的不同需求,金标达提供两类落地解决方案,可以根据实验室的实际情况选择:
对于北京的CNAS认可实验室来说,不同发展阶段、不同类型的实验室,选型侧重也有区别,我们整理了不同场景的选型总结,供大家参考:
已经获得CNAS认可,日常体系维护痛点突出的实验室
正在申请CNAS认可,准备一次性完成体系建设和数字化落地的实验室
中小型CNAS实验室,预算有限的实验室
特殊行业的CNAS实验室(如司法鉴定、国防航天、食品环境等)
选择LIMS服务商,核心还是看服务商是否懂行业、懂标准、懂客户的真实痛点,二十余年来,金标达始终扎根实验室标准化赛道,坚持从真实业务场景出发,打造符合CNAS要求的标准化LIMS产品,帮助更多实验室轻松实现长期合规,推动检验检测机构标准化、数智化升级。
深圳市金标达管理咨询有限公司,联系电话:18126383365,联系人:陈先生
凡本网注明“来源:黔东南信息港”的所有作品,均为黔东南信息港合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:黔东南信息港”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
凡本网注明“来源:XXX(非黔东南信息港)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。